Revisão dos Procedimentos de Pós-Registro de Medicamentos
Full metadata record
DC Field | Value | Language |
---|---|---|
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Unidade Técnica da Anvisa (Untec) | - |
dc.date.accessioned | 2013-12-18T17:43:11Z | - |
dc.date.available | 2013-12-18T17:43:11Z | - |
dc.date.issued | 2009-03 | - |
dc.identifier.uri | http://repositorio.enap.gov.br/handle/1/318 | - |
dc.description.abstract | O Grupo de Trabalho (GT) de revisão do regulamento técnico para pós-registro de -medicamentos da Anvisa vem trabalhando na desburocratização e celeridade dos procedimentos regulatórios referentes à atualização de dados do medicamento após a obtenção de seu registro. Esses são itens de fundamental importância para o estímulo da produção e da qualidade dos medicamentos comercializados no país. Foi feita uma classificação das modificações pós-registro de medicamentos conforme o risco sanitário, a complexidade de análise e testes farmacotécnicos. A abordagem permitiu eficiência da análise técnica e, uma vez que esses procedimentos tornaram-se mais céleres, houve maior previsibilidade nas ações de pós-registro com a adoção dos novos fluxos e prazos de análise | pt_BR |
dc.language.iso | Idioma::Português:portuguese:pt | pt_BR |
dc.publisher | Escola Nacional de Administração Pública (ENAP) | pt_BR |
dc.source | http://inovacao.enap.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_view&gid=284&Itemid=32 | pt_BR |
dc.subject | Melhoria | pt_BR |
dc.subject | Processos de trabalho | pt_BR |
dc.subject | Medicamento | pt_BR |
dc.subject | Agência Nacional de Vigilância Sanitária | pt_BR |
dc.title | Revisão dos Procedimentos de Pós-Registro de Medicamentos | pt_BR |
dc.type | Relato de Experiência | pt_BR |
dc.rights.holder | Escola Nacional de Administração Pública (ENAP) | pt_BR |
dc.location.country | País::BR:Brasil | pt_BR |
dc.description.physical | Número de páginas: 08 p. | pt_BR |
dc.date.started | 2006-11 | - |
dc.date.finished | 2008-07 | - |
dc.description.classification | Gestão de Processos | pt_BR |
dc.description.classification | Inovação | pt_BR |
dc.description.additional | Iniciativa premiada no 13º Concurso Inovação na Gestão Pública Federal sob responsabilidade de Mônica da Luz Carvalho Soares. Ações premiadas no 13º Concurso Inovação na Gestão Pública Federal – 2008 | pt_BR |
dc.description.additional | Áreas temáticas:Melhoria dos processos de trabalho; Implementação de melhoria contínua; Melhoria dos processos de trabalho | pt_BR |
dc.subject.enap | Desburocratização | pt_BR |
dc.subject.enap | Gestão de Processos | pt_BR |
dc.subject.enap | Regulação | pt_BR |
dc.subject.enap | Agência Reguladora | pt_BR |
dc.educational.intendedenduserrole | Servidores públicos | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso::Acesso Aberto | pt_BR |
dc.rights.type | Regime::Licença Padrão ENAP | pt_BR |
dc.rights.license | Termo::Licença Padrão ENAP::É permitida a reprodução e a exibição para uso educacional ou informativo, desde que respeitado o crédito ao autor original e citada a fonte (http://www.enap.gov.br). Permitida a inclusão da obra em Repositórios ou Portais de Acesso Aberto, desde que fique claro para os usuários esses “termos de uso” e quem é o detentor dos direitos autorais patrimoniais, a Escola Nacional de Administração Pública (ENAP). Proibido o uso comercial. Permitida a criação de obras derivadas, desde que respeitado o crédito ao autor original. Essa licença é compatível com a Licença Creative Commons (by-nc). | pt_BR |
Appears in Collections: | Concurso Inovação: de 2006 a 2010 (11ª a 15ª edição) |
Files in This Item:
File | Description | Size | Format | |
---|---|---|---|---|
Revisão dos procedimentos.pdf | Revisão dos Procedimentos de Pós-Registro de Medicamentos - ANVISA | 282.91 kB | Adobe PDF | View/Open |
Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.