Título: Revisão dos Procedimentos de Pós-Registro de Medicamentos
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Unidade Técnica da Anvisa (Untec)
Editor: Escola Nacional de Administração Pública (ENAP)
Endereço Eletrônico: http://inovacao.enap.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_view&gid=284&Itemid=32
Idioma: Idioma::Português:portuguese:pt
País: País::BR:Brasil
Tipo: Relato de Experiência
Extensão/Indicação de Série: Número de páginas: 08 p.
Data: Mar-2009
Detentor dos direitos autorais: Escola Nacional de Administração Pública (ENAP)
Termos de uso: Termo::Licença Padrão ENAP::É permitida a reprodução e a exibição para uso educacional ou informativo, desde que respeitado o crédito ao autor original e citada a fonte (http://www.enap.gov.br). Permitida a inclusão da obra em Repositórios ou Portais de Acesso Aberto, desde que fique claro para os usuários esses “termos de uso” e quem é o detentor dos direitos autorais patrimoniais, a Escola Nacional de Administração Pública (ENAP). Proibido o uso comercial. Permitida a criação de obras derivadas, desde que respeitado o crédito ao autor original. Essa licença é compatível com a Licença Creative Commons (by-nc).
Classificação Temática: Gestão de Processos
Inovação
Resumo: O Grupo de Trabalho (GT) de revisão do regulamento técnico para pós-registro de -medicamentos da Anvisa vem trabalhando na desburocratização e celeridade dos procedimentos regulatórios referentes à atualização de dados do medicamento após a obtenção de seu registro. Esses são itens de fundamental importância para o estímulo da produção e da qualidade dos medicamentos comercializados no país. Foi feita uma classificação das modificações pós-registro de medicamentos conforme o risco sanitário, a complexidade de análise e testes farmacotécnicos. A abordagem permitiu eficiência da análise técnica e, uma vez que esses procedimentos tornaram-se mais céleres, houve maior previsibilidade nas ações de pós-registro com a adoção dos novos fluxos e prazos de análise
Palavras-chave: Melhoria;  Processos de trabalho;  Medicamento;  Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Público alvo: Servidores públicos
Observações/Notas: Iniciativa premiada no 13º Concurso Inovação na Gestão Pública Federal sob responsabilidade de Mônica da Luz Carvalho Soares. Ações premiadas no 13º Concurso Inovação na Gestão Pública Federal – 2008
Áreas temáticas:Melhoria dos processos de trabalho; Implementação de melhoria contínua; Melhoria dos processos de trabalho
URI: http://repositorio.enap.gov.br/handle/1/318
Aparece nas coleções:Concurso Inovação: de 2006 a 2010 (11ª a 15ª edição)
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