Revisão dos Procedimentos de Pós-Registro de Medicamentos
| Title: | Revisão dos Procedimentos de Pós-Registro de Medicamentos |
| Authors: | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Unidade Técnica da Anvisa (Untec) |
| Publisher: | Escola Nacional de Administração Pública (ENAP) |
| Endereço Eletrônico: | http://inovacao.enap.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_view&gid=284&Itemid=32 |
| Language: | Idioma::Português:portuguese:pt |
| Country: | País::BR:Brasil |
| metadata.dc.type: | Relato de Experiência |
| metadata.dc.description.physical: | Número de páginas: 08 p. |
| Issue Date: | Mar-2009 |
| metadata.dc.rights.holder: | Escola Nacional de Administração Pública (ENAP) |
| metadata.dc.rights.license: | Termo::Licença Padrão ENAP::É permitida a reprodução e a exibição para uso educacional ou informativo, desde que respeitado o crédito ao autor original e citada a fonte (http://www.enap.gov.br). Permitida a inclusão da obra em Repositórios ou Portais de Acesso Aberto, desde que fique claro para os usuários esses “termos de uso” e quem é o detentor dos direitos autorais patrimoniais, a Escola Nacional de Administração Pública (ENAP). Proibido o uso comercial. Permitida a criação de obras derivadas, desde que respeitado o crédito ao autor original. Essa licença é compatível com a Licença Creative Commons (by-nc). |
| Classificação Temática: | Gestão de Processos Inovação |
| Abstract: | O Grupo de Trabalho (GT) de revisão do regulamento técnico para pós-registro de -medicamentos da Anvisa vem trabalhando na desburocratização e celeridade dos procedimentos regulatórios referentes à atualização de dados do medicamento após a obtenção de seu registro. Esses são itens de fundamental importância para o estímulo da produção e da qualidade dos medicamentos comercializados no país. Foi feita uma classificação das modificações pós-registro de medicamentos conforme o risco sanitário, a complexidade de análise e testes farmacotécnicos. A abordagem permitiu eficiência da análise técnica e, uma vez que esses procedimentos tornaram-se mais céleres, houve maior previsibilidade nas ações de pós-registro com a adoção dos novos fluxos e prazos de análise |
| Keywords: | Melhoria; Processos de trabalho; Medicamento; Agência Nacional de Vigilância Sanitária |
| Target Audience: | Servidores públicos |
| metadata.dc.description.additional: | Iniciativa premiada no 13º Concurso Inovação na Gestão Pública Federal sob responsabilidade de Mônica da Luz Carvalho Soares.
Ações premiadas no 13º Concurso Inovação na Gestão Pública Federal – 2008 Áreas temáticas:Melhoria dos processos de trabalho; Implementação de melhoria contínua; Melhoria dos processos de trabalho |
| URI: | http://repositorio.enap.gov.br/handle/1/318 |
| Appears in Collections: | Concurso Inovação: de 2006 a 2010 (11ª a 15ª edição) |
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| File | Description | Size | Format | |
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| Revisão dos procedimentos.pdf | Revisão dos Procedimentos de Pós-Registro de Medicamentos - ANVISA | 282.91 kB | Adobe PDF |  View/Open |
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