Revisão dos Procedimentos de Pós-Registro de Medicamentos
Outros colaboradores
Editor
Escola Nacional de Administração Pública (ENAP)
País
País::BR:Brasil
Tipo
Relato de Experiência
Descrição física
Número de páginas: 08 p.
Data
Detentor dos direitos
Escola Nacional de Administração Pública (ENAP)
Classificação
Resumo
O Grupo de Trabalho (GT) de revisão do regulamento técnico para pós-registro de -medicamentos da Anvisa vem trabalhando na desburocratização e celeridade dos procedimentos regulatórios referentes à atualização de dados do medicamento após a obtenção de seu registro. Esses são itens de fundamental importância para o estímulo da produção e da qualidade dos medicamentos comercializados no país. Foi feita uma classificação das modificações pós-registro de medicamentos conforme o risco sanitário, a complexidade de análise e testes farmacotécnicos. A abordagem permitiu eficiência da análise técnica e, uma vez que esses procedimentos tornaram-se mais céleres, houve maior previsibilidade nas ações de pós-registro com a adoção dos novos fluxos e prazos de análise
Palavras-chave
Descrição educacional
Público-alvo
Contexto educacional
Tema ODS
Descrição adicional
Iniciativa premiada no 13º Concurso Inovação na Gestão Pública Federal sob responsabilidade de Mônica da Luz Carvalho Soares.
Ações premiadas no 13º Concurso Inovação na Gestão Pública Federal – 2008Áreas temáticas:Melhoria dos processos de trabalho; Implementação de melhoria contínua; Melhoria dos processos de trabalho
Licença
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